Sykehuset legger til rette for oppstart av og rekruttering til kliniske studier innenfor rammen av det nåværende beredskapsnivået. Alle nødvendige smitteverntiltak og risikovurderinger i tråd med nasjonale retningslinjer og lokalt planverk for smittevern skal følges i hver enkelt studie for å ivareta pasienter, ledsagere og ansatte, samt forebygge tilfeldig eksponering og spredning av koronavirus.
Det vil fortsatt være forsinkelser i enkelte kliniske studier som følge av smitteverntiltak og kapasitetsutfordringer. Dette gjelder både de avdelingene som er ansvarlige for de kliniske studiene, samt samarbeidende avdelinger som bidrar med spesialiserte undersøkelser underveis i studien.
Det er utarbeidet følgende anbefalinger kliniske studier ved Ahus:
- Oppstart av nye kliniske studier vil bli vurdert og prioritert av linjeledelsen i hver divisjon/klinikk for den enkelte studie og i samråd med samarbeidende divisjoner/klinikker, med tanke på kapasitet. Det samme gjelder for oppstart av rekruttering av pasienter til pågående kliniske studier.
- Prioriteringskriterier kan være at behandlingen som blir gitt har en effekt for pasienten, enten terapeutisk eller legende.
- Ved utsettelse skal man vurdere forventet konsekvens, ulempe og skade.
- Eventuelle utsettelser og forsinkelser i studien skal informeres om til studieledelsen (prosjektleder og/eller sponsor)
- Nødvendige smitteverntiltak og risikovurderinger i tråd med FHI og lokalt planverk for smittevern skal følges i hver enkelt studie.
- Monitorering/audit i kliniske studier skjer etter avtale med studieteam på sykehuset. Nødvendige smittevernhensyn må ivaretas.