Den norske studien «The NORwegian DRUg Monitoring study» (NOR-DRUM) har
undersøkt pasienter med kroniske betennelsessykdommer i tarm, ledd, og hud, som
har startet behandling med det biologiske legemiddelet infliximab.
Biologiske legemidler har vært et stort framskritt i behandlingen av
slike betennelsessykdommer og ført til bedret livskvalitet hos mange pasienter.
Imidlertid er det også pasienter som ikke opplever ønsket effekt av slik
behandling. Det er derfor viktig å undersøke om bruken av disse legemidlene kan
forbedres.
- Gastroenterologer, revmatologer og hudleger har lenge
diskutert om man skal gi samme dose av infliximab og andre biologiske legemidler
til alle, eller om man skal tilrettelegge dosen basert på nivået i blodet hos
den enkelt pasient. Dette spørsmålet ønsket vi å besvare med NOR-DRUM-studien,
sier overlege og forsker Kristin Kaasen Jørgensen, som sammen med professor
Jørgen Jahnsen ved gastromedisinsk avdeling på Ahus har vært med i
styringsgruppen for studien.
Ga ikke økt
effekt
Første del av NOR-DRUM (del A) har fulgt 400 pasienter med de
kroniske betennelsessykdommene ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, revmatoid artritt,
psoriasisartritt, spondyloartritt, eller psoriasis, som startet behandling med
legemidlet infliximab.
De ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene
gruppen fikk justert sin legemiddeldose i henhold til legemiddelkonsentrasjonen
de hadde i blodet, såkalt TDM (Therapeutic drug monitoring). Den andre gruppen
fikk standard dosering. Etter 30 uker var det like mange i hver gruppe som
hadde oppnådd remisjon, det vil si få eller ingen tegn på sykdomsaktivitet.
- Studien viser at skreddersydd behandling ved å tilpasse dosen
infliximab ut ifra målt medikamentkonsentrasjon i blodet, ikke gir økt effekt i
oppstartsfasen av behandlingen. Studiens andre del (NOR-DRUM del B) undersøker
om skreddersydd behandling basert på legemiddelmåling i blodet er mer effektiv
enn standard dosering i vedlikeholdsbehandlingen med infliximab. Her vil det
også foreligge spennende resultater fremover sier dr. Kaasen
Jørgensen.
Nasjonal tverrfaglig dugnad
Studien er et
stort samarbeidsprosjekt ledet fra Diakonhjemmet sykehus med overlege og forsker
Silje W. Syvertsen og professor Espen Haavardsholm i spissen. Denne involverte
21 avdelinger fra alle helseregioner i Norge. Akershus universitetssykehus har
hatt koordinatoransvar for de gastroentologiske pasientene. I publikasjonen
bidrar Kaasen Jørgensen som førsteforfatter og Jahnsen som
sisteforfatter.
- Et godt samarbeid sykehusene og de ulike faggruppene
imellom har vært avgjørende for å kunne gjennomføre en slik stor, randomisert
studie, sier Kaasen Jørgensen. Mange leger og sykepleiere rundt om på sykehusene
har lagt ned en betydelig innsats for å inkludere pasienter og følge disse opp
gjennom studien, det er vi veldig takknemlige for. På Ahus vil jeg gjerne
berømme studielegene og spesielt sykepleierne på vår IBD infusjonspoliklinikk
som har gjort en kjempejobb for å få denne studien i havn.
Nå ser
forskerne bak studien frem til å få kunnskapen ut, og forventer at resultatene
vil få praktiske konsekvenser for oppfølging av pasienter som starter behandling
med infliximab, både nasjonalt og internasjonalt.
Les artikkelen i JAMA her:
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2779549
Bildet viser fra venstre: Overlege og PhD-kandidat Kristin H
Bjørlykke, overlege Asta Arnarsdottir, lege Nirujah S Thusyanthan, Professor
Jørgen Jahnsen, overlege og postdoktor Kristin K Jørgensen, driftskoordinator for
IBD infusjonsenheten Julie Hellan, sykepleier Hege I Sydnes, sykepleier Line C
Tangre. Ikke tilstede: overlege Tahir R Ahmad, IBD
sykepleier Monica Stensås, sykepleier Monica Berg.