ProBio
En biomarkør drevet studie for pasienter med metastatisk prostatakreft
Hensikten med ProBio-studien er å undersøke om kartlegging av kreftens gener (DNA) evner å forutsi om en behandling har bedre effekt enn en annen. Studieansvarlig og sponsor er Karolinska instituttet (KI) i Sverige.
Om studien
ProBio er en randomisert biomarkørdreven plattformstudie. Alle menn som deltar tar en blodprøve. I denne blodprøven leter vi etter kreftgener, en prøve som på norsk omtales som fritt flytende tumor DNA eller på engelsk som circulating tumour DNA (ctDNA).
Studien har flere deler, en del for menn der vi finner ctDNA, og en del for menn der vi ikke finner ctDNA. Det er godt tegn om vi ikke finner ctDNA i blod, og studien undersøker da om enkel hormonbehandling er like god som standart hormonkombinasjon, dobbelhormon. Derimot, når det påvises ctDNA, undersøker studien om tredobbel behandling er bedre enn dobbelhormon behandling. Når vi finner ctDNA undersøker vi hvilken betydning kreftgenene har for effekt av behandlingen.
Les mer om studien
Vitenskapelig tittel
ProBio: en biomarkør drevet randomisert behandlingsstudie for pasienter med metastatisk prostatakreft
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 1/1/2022 fram til 12/31/2030
Hvem kan delta?
For å kunne delta i studien er det noen punkter som må passe inn, såkalte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Dette er noe legen vil se på i forkant. Som regel er det din urolog eller onkolog som tar opp muligheten for deltagelse, men det er også mulig for fastlegene å henvise.
Hva innebærer studien?
Du skal ta blodprøver som sendes til analyse for å kartlegge flytende tumor DNA (ctDNA). Når vi får svar fra analysen, blir du trukket til enten standard behandling eller så trekkes du til en behandling basert på den genetiske analysen.
Vi tar også blodprøver som fryses ned i en biobank for å kunne forske på det senere.
Du skal komme til jevnlige kontroller (såkalte visitter). I starten noe hyppigere, etter hvert hver tredje måned.
Hvis en behandling slutter å virke kan du komme over i ny behandling.
Deltakelsen i studien kan vare over flere år. Du kan til enhver tid trekke deg fra studien.
Vær oppmerksom
Fordeler ved å delta er muligheten at behandling tilpasses din kreftsykdoms genetiske oppbygging – noe som per i dag ikke tilbys vanligvis. Du vil også være tilknyttet et team av leger og sykepleiere som vil følge deg under deltakelsen i studien.
Ulempe kan være at det er mer tidkrevende for deg når du er på kontroll. Du vil ta blodprøver og svare på spørreskjemaer som tar 30-45 minutter ekstra.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Christoph Müller
Hovedansvarlig lege, Sørlandet sykehus Kristiansand
christophSamarbeidspartnere
Studieansvarlig og sponsor er Karolinska instituttet (KI) i Sverige.