Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
AERIFY‑4

Langtidsbehandling med itepekimab ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Denne studien undersøker langtids­sikkerhet og toleranse av det nye legemiddelet itepekimab hos personer med kols som tidligere har deltatt i AERIFY‑1 eller AERIFY‑2. Målet er å samle mer kunnskap om behandling over tid.

Stengt for rekruttering

Om studien

Denne studien er en forlengelsesstudie for pasienter som allerede har deltatt i tidligere kliniske studier av legemiddelet itepekimab (AERIFY‑1 eller AERIFY‑2).
Formålet er å undersøke langtids­sikkerhet og toleranse av itepekimab når det gis over lengre tid. Alle deltakere får aktiv behandling, men i to ulike doseregimer. Behandlingen gis i tillegg til vanlig kolsbehandling.

Vitenskapelig tittel

A Double-blind Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Itepekimab in Participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Who Participated in the AERIFY‑1 or AERIFY‑2 Studies

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Studien er aktuell for personer som tidligere har deltatt i AERIFY‑1 (EFC16750) eller AERIFY‑2 (EFC16819).

Du kan delta hvis du:

  • har fullført eller deltar i AERIFY‑1 eller AERIFY‑2
  • er vurdert egnet for videre behandling av studielege

Hva innebærer studien?

Studien varer i cirka 72 uker. Du får behandling i 52 uker. I løpet av behandlingsperioden har du 11 studiekontakter (7 sykehusbesøk og 4 telefonkontakter).

Du får sprøyter med itepekimab annenhver uke eller hver fjerde uke. Alle deltakerne får aktiv behandling, men i ulike doser. Vanlige bivirkninger kan være luftveisinfeksjoner, hodepine og forverring av KOLS. Noen av injeksjonene kan settes hjemme etter at du har fått opplæring.

Under studien gjennomføres ulike undersøkelser, blant annet:

  • spirometri (lungefunksjonsmåling)
  • blod- og urinprøver
  • EKG (hjerteundersøkelse)
  • spørreskjemaer

Reiseutgifter dekkes, men det gis ingen betaling for å delta i studien.

Kontaktinformasjon

Gunnar Einvik

Overlege og prosjektleder ved Akershus universitetssykehus

ClinicalTrials.Pulmonology@ahus.no

Hvor gjennomføres studien?

  • Akershus universitetssykehus

Samarbeid med

  • Sanofi‑Aventis Research & Development (sponsor)
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Internasjonale forskningsmiljøer og analyse­laboratorier i Europa og USA