Valg av tarmskjøt ved tarmoperasjon for Crohns sykdom

Crohns sykdom er en kronisk betennelsessykdom i tarmen. Noen pasienter trenger operasjon for å fjerne syke deler av tarmen. Når en del av tarmen fjernes, må kirurgen koble tarmen sammen igjen. Dette kalles en tarmskjøt.

I dag brukes flere ulike metoder for å lage en slik skjøt. Alle metodene er godt etablerte, men vi vet ikke sikkert hvilken som gir best resultat på lang sikt.

Målet med studien er å sammenligne tre ulike metoder for tarmskjøt. Forskerne vil undersøke forskjeller i tilbakefall av sykdom, komplikasjoner og livskvalitet. Resultatene kan bidra til bedre behandling for personer med Crohns sykdom i fremtiden.

Du kan delta i studien hvis du:

• er over 18 år
• har Crohns sykdom i området mellom tynn- og tykktarm
• skal opereres ved Akershus universitetssykehus

Du må være vurdert av et tverrfaglig team og gi skriftlig samtykke.

Det er ikke mulig å melde seg på som deltaker selv. Du må henvises og vurderes gjennom spesialisthelsetjenesten i forbindelse med planlagt operasjon.

Hvis du blir spurt om å delta i studien, er det fordi du skal gjennomgå en operasjon for Crohns sykdom. Før du eventuelt deltar, vil legen vurdere om studien er egnet for deg. For å kunne delta må du gi skriftlig samtykke.

Deltakelsen innebærer at metoden som brukes til å koble tarmen sammen under operasjonen, bestemmes ved loddtrekning (randomisering). Verken du eller kirurgen velger metoden, slik at forskerne kan sammenligne de ulike metodene på en rettferdig måte. Du vil få én av tre etablerte metoder: håndsydd ende-til-ende, håndsydd side-til-side (Kono-S) eller stiftet side-til-side. Du vil ikke få vite hvilken metode som er brukt før studien er avsluttet.

Selve operasjonen og oppfølgingen skjer som planlagt, og studien medfører ingen ekstra operasjoner eller undersøkelser utover det som vanligvis gjøres. Du vil få vanlig oppfølging ved sykehuset, uten ekstra oppmøter. Dersom du deltar, vil du likevel bli bedt om å fylle ut spørreskjema før operasjonen og etter 3, 6 og 12 måneder.

Som en del av studien samles det inn opplysninger om helsen din, behandlingen du får, operasjonen, eventuelle komplikasjoner og din livskvalitet. Opplysningene hentes både fra deg og fra pasientjournalen din, og lagres kodet for å ivareta personvernet ditt. I forbindelse med en rutinekoloskopi etter operasjonen vil tarmskjøten bli filmet, uten at dette medfører ekstra belastning for deg.

Studien samler ikke inn biologisk materiale. Avidentifiserte helseopplysninger om sykdom, behandling og forløp vil deles elektronisk med forskere ved Universitetet i Amsterdam, som del av det internasjonale samarbeidet. Studien vil gi viktig kunnskap som kan komme fremtidige pasienter til gode.