iRAPID

Raskere infusjon av infliksimab ved inflammatorisk tarmsykdom (IBD) hos barn og unge

I denne studien undersøker vi om raskere infusjon med infliksimab hos barn og unge med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er like trygt som dagens standard infusjonstid.

Stengt for rekruttering

Om studien

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en betennelsessykdom i tarmen, og deles inn i undergruppene Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Forekomsten av IBD øker blant barn og ungdom, og de fleste har behov for livslang behandling for å holde sykdommen under kontroll. Sykdommen er ofte mer aggressiv i denne gruppen enn hos voksne.

Infliksimab er et legemiddel som brukes ved behandling av IBD, og gis som intravenøs infusjon på sykehus, vanligvis hver 4.–8. uke. Ved de fleste sykehus, både nasjonalt og internasjonalt, har 60-minutters infusjoner gradvis blitt etablert som standard infusjonshastighet hos barn og voksne.

De siste årene har flere studier tydet på at det er trygt å gi behandlingen over kortere tid. Ved gastromedisinsk klinikk ved Ahus har 30-minutters infusjon lenge vært etablert praksis for voksne pasienter med IBD. Bakgrunnen for at kortere infusjonstid ikke allerede er standard praksis, er en bekymring for økt risiko for medikamentreaksjoner ved raskere infusjonshastighet.

Formålet med studien er å undersøke om infliksimab gitt over 30 minutter til barn og unge med IBD, er like trygt som dagens standard infusjonshastighet på 60 minutter. Dette er en prospektiv randomisert, cross-over, non-inferiority studie hvor vi vurderer medikamentreaksjoner, toleranse, pasienttilfredshet og ressursbruk.

Les mer om studien (clinicaltrials.gov).

Vitenskapelig tittel

Infliximab infusion Rate in Pediatric Inflammatory Bowel Disease

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Barn og ungdom under 18 år med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som behandles med infliksimab og følges opp ved barne- og ungdomspoliklinikken ved Ahus.

For at barnet ditt skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Barnet ditt må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å kunne delta.

Hva innebærer studien?

Barn og unge som deltar i studien vil ved enkelte behandlinger få infliksimab raskere enn dagens standard. Det innebærer at infusjonen i noen tilfeller gis over 30 minutter i stedet for 60 minutter.

I løpet av studien samler vi inn noen opplysninger om barnets sykdom fra pasientjournalen. I tillegg vil dere bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om hvordan dere opplever at infliksimab gis over kortere tid.

Infusjonen gjennomføres i trygge rammer på sykehuset, med overvåkning av helsepersonell. Deltakelse i studien medfører ikke lengre opphold på sykehuset enn normalt, og det tas ikke ekstra blodprøver.

Deltakelse i studien gir ingen helsemessig fordel, utover at dere tilbringer kortere tid på sykehuset de gangene infusjonen blir gitt raskere. Det er frivillig å delta i studien.

Kontaktinformasjon

Charlotte Knatten

Overlege, p.hd.

chakna@ahus.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Akershus universitetssykehus