Magnolia

Sammenligning av abelacimab og dalteparin i forebygging av venøs tromboembolisme (VTE) hos kreftpasienter

Denne studien undersøker om abelacimab kan forebygge nye blodpropper og gi lavere risiko for blødning enn standarbehandlingen dalteparin hos kreftpasienter som nylig har hatt blodpropp.

Stengt for rekruttering

Om studien

Kreftsykdom kan øke risikoen for å utvikle blodpropp. Blodfortynnende behandling kan forebygge nye blodpropper, men kan også øke risikoen for blødninger.

I denne studien undersøker vi om det nye legemidlet abelacimab virker bedre og er tryggere enn dagens standardbehandling, dalteparin. Deltakerne blir tilfeldig fordelt til én av de to behandlingene og følges opp i seks måneder med kontroller og prøver.

Vitenskapelig tittel

En multisenter, randomisert, åpen, fase 3-studie med blindet endepunktsevaluering som sammenligner effekten av abelacimab i forhold til dalteparin på tilbakefall og blødning ved venøs tromboembolisme (VTE) hos pasienter med VTE assosiert med kreft i fordøyelsessystemet (GI) / genitourinær (GU) kreft

Informasjon om deltakelse

Studien er avsluttet

Hvem kan delta?

Studien kan være aktuelt for pasienter som:

er 18 år eller eldre
har kreft i fordøyelsessystemet eller urinveier/kjønnsorganer
nylig har fått blodpropp (DVT eller lungeemboli)
trenger blodfortynnende behandling i 6 måneder
har tilfredsstillende blodprøver og organfunksjon

Kan ikke delta dersom lege vurderer høy blødningsrisiko, graviditet, behov for enkelte blodfortynnende medisiner eller andre forhold som gjør deltakelse uegnet.

Det er studielegen som vurderer om du kan delta. Du kan ikke melde deg på selv, men kan spørre behandlende lege om henvisning.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studien varer i omtrent 8 måneder, med 6 måneder behandling og cirka 2 måneder oppfølging. I løpet av studien blir det opptil 9 besøk på sykehus eller klinikk, med noen telefon- eller videokonsultasjoner.

Deltakerne blir tilfeldig fordelt til behandling med enten abelacimab én gang i måneden eller dalteparin daglig. Under studien tar vi blodprøver, måler blodtrykk og puls, og utfører andre undersøkelser som EKG.

Som ved annen blodfortynnende behandling kan det være risiko for blødning. Andre mulige bivirkninger er blant annet blåmerker, reaksjoner på injeksjonsstedet og andre bivirkninger knyttet til legemidlene.

Kontaktinformasjon

Anders Erik Astrup Dahm

Lege, forsker

anders.erik.astrup.dahm@ahus.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Akershus universitetssykehus

Anthos Therapeutics (sponsor/legemiddelfirma). Studien gjennomføres som en internasjonal multisenterstudie.