Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
NIMBLE

Ny behandling for alvorlig eosinofil astma – sammenligning med etablert biologisk behandling

Denne studien undersøker om et nytt biologisk legemiddel mot alvorlig astma fungerer minst like godt og er like trygt som etablerte behandlinger.

Stengt for rekruttering

Om studien

Alvorlig eosinofil astma er en type astma med vedvarende betennelse i luftveiene og hyppige symptomer. Studien undersøker legemiddelet depemokimab, et biologisk legemiddel som virker på samme betennelsesmekanisme som allerede godkjente behandlinger, men med lengre halveringstid.

Målet er å undersøke om depemokimab gir like god effekt og sikkerhet, samtidig som det kan gis sjeldnere (hver 26. uke i stedet for hver 4. eller 8.uke). Studien sammenligner ny behandling med pasientens nåværende biologiske astmabehandling.

Vitenskapelig tittel

A Non‑inferiority Study of GSK3511294 Compared with Mepolizumab or Benralizumab in Participants with Severe Eosinophilic Asthma

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Studien er aktuell for voksne pasienter som:

  • har alvorlig eosinofil astma, og
  • allerede behandles med mepolizumab eller benralizumab

Studien er ikke åpen for selvhenvisning. Deltakelse vurderes av spesialist ved deltakende sykehus. Kun pasienter som følges i spesialisthelsetjenesten kan delta.

Kriterier for å kunne delta:

  • Diagnostisert alvorlig eosinofil astma
  • Stabil behandling med mepolizumab eller benralizumab
  • Oppfyller lungefunksjons‑ og sikkerhetskrav
  • Ikke gravid eller ammende
  • Samtykker til krav om prevensjon og oppfølging

Hva innebærer studien?

Studien varer i cirka 66 uker (15 måneder). Du får behandling i 52 uker og skal til 15–18 studiebesøk på sykehuset. Noen av besøkene kan gjennomføres digitalt eller hjemme hos deg.

Du får injeksjoner (under huden) hver 4.–26. uke, avhengig av hvilken behandlingsgruppe du er i. Alle deltakerne får aktiv behandling. Vanlige bivirkninger kan være forkjølelse, hodepine eller reaksjoner på stikkstedet.

Under studien gjennomføres ulike undersøkelser, blant annet:

  • pusteprøver
  • blod- og urinprøver
  • EKG (hjerteundersøkelse)
  • spørreskjemaer

Reiseutgifter dekkes, men det gis ingen betaling for å delta i studien.

Kontaktinformasjon

Gunnar Einvik

Overlege og prosjektleder ved Akershus universitetssykehus

ClinicalTrials.Pulmonology@ahus.no

Hvor gjennomføres studien?

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen

Samarbeid med

  • GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. (sponsor)
  • IQVIA (gjennomføring og digitale studieløsninger)
  • Internasjonale forsknings‑ og analysemiljøer