NUT-22

En åpen (ublindet) studie av pasienter med primær skleroserende kolangitt (PSC) under behandling med legemiddelet Norurso i tablettform

Denne studien, NUT-22, er en oppfølgingsstudie til studien NUC-5, som pasientene allerede må ha deltatt i. Studien innebærer utprøving av Norurso i behandling av primær skleroserende kolangitt (PSC). Formålet med studien er å innhente informasjon om virkning og sikkerhet av Norurso hos denne pasientgruppen.

Åpen for rekruttering

Om studien

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.07.2025 fram til 30.09.2027

Hvem kan delta?

Pasienter med primær skleroserende kolangitt, som allerede har deltatt i NUC 5-studien.

Hva innebærer studien?

Pasientene kommer til sju studiebesøk der man undersøker om pasienten har hatt uønskede medisinske hendelser siden siste besøk, samt registrering av andre legemidler pasienten tar.

Forekomst av strikturer (unormal innsnevring av gallegangene) som trenger behandling skal også dokumenteres.

Ellers er de vanligste undersøkelsene:

månedlige graviditetstester (urinprøve) for fertile kvinner
blodtrykk, puls, kroppsvekt, kroppstemperatur
blodprøver (ca. 30 ml) og urinprøver til laboratorieundersøkelser

Ny medisin gir håp til pasienter med alvorlig leversykdom

Ahus har vært en sentral aktør i en internasjonal studie som kan endre fremtiden for pasienter med leversykdommen primær skleroserende cholangitt (PSC). Utprøving av ny medisin viser lovende resultater.

Ny medisin gir håp til pasienter med sjelden leversykdom

Vær oppmerksom

Så langt er det blitt utført to kliniske studier på pasienter: én på pasienter med PSC og én på pasienter med fettleversykdom forbundet med metabolsk dysfunksjon (MASH). De vanligste bivirkningene kommer fra mage/tarm: smerter i øvre del av buken, forstoppelse, diaré, tørr munn, dyspepsi, flatulens, kvalme. I tillegg regnes fatigue, tørste, hodepine og kløe/utslett som vanlige bivirkninger, det vil si opplevd av minst 1 %, men mindre enn 10 % av alle pasienter.

Kontaktinformasjon

Kristin Kaasen Jørgensen

MD PhD

gamstudie@ahus.no

67 96 26 79 / 67 96 96 41

Ansvarlig lege i studien og overlege ved gastromedisinsk avdeling Ahus.

Hvor gjennomføres studien?

Akershus universitetssykehus

Samarbeid med

Internt samarbeid med infeksjonsmedisinsk avdeling Ahus.

Studien ledes av legemiddelfirmaet Dr. Falk Pharma GmbH.