OBERON

Behandling med tozorakimab ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Denne studien undersøker effekten og sikkerheten av et nytt legemiddel, tozorakimab, hos personer med kols som har mye symptomer og tidligere forverringer. Målet er å redusere nye forverringer og forbedre livskvalitet.

Stengt for rekruttering

Om studien

Denne studien undersøker et nytt legemiddel, tozorakimab, som virker ved å dempe betennelse i luftveiene gjennom å blokkere signalstoffet IL‑33.

Studien sammenligner tozorakimab med placebo, i tillegg til vanlig kolsbehandling. Målet er å se om behandlingen kan redusere antall forverringer og forbedre symptomer, lungefunksjon og livskvalitet over tid.

Vitenskapelig tittel

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Dose Regimens of Tozorakimab in Participants with Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Prior Exacerbations

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Studien er aktuell for voksne personer som:

har diagnosen kols,
har betydelige symptomer, og
har hatt tidligere kols‑forverringer

Deltakelse forutsetter vurdering av studielege. Studien er ikke basert på selvhenvisning – rekruttering skjer via spesialisthelsetjenesten.

Kun pasienter som får oppfølging ved deltakende sykehus kan delta.

Kriterier for å delta:

Diagnostisert symptomatisk kols
Tidligere dokumenterte kols-forverringer
Stabil standard kolsbehandling
Oppfyller krav til røykehistorikk
Ingen samtidig deltakelse i andre legemiddelstudier
Ikke gravid eller ammende, og samtykker til krav om prevensjon

Hva innebærer studien?

Studien varer i cirka 54–72 uker. Du får behandling i 52 uker og skal til 14 studiebesøk på sykehuset. Etter behandlingsperioden får du oppfølging.

Du får enten en sprøyte med tozorakimab eller placebo under huden hver fjerde uke – verken du eller legen vet hva du får. Vanlige bivirkninger kan være luftveisinfeksjoner, hodepine eller reaksjon på stikkstedet. Under studien gjennomføres ulike undersøkelser og oppfølginger, blant annet:

spirometri (lungefunksjonsmåling)
blod- og urinprøver
spørreskjemaer
EKG (hjerteundersøkelse)
eventuelt CT-undersøkelse av lungene

Kontaktinformasjon

Gunnar Einvik

Overlege og prosjektleder ved Akershus universitetssykehus

ClinicalTrials.Pulmonology@ahus.no

Hvor gjennomføres studien?

Akershus universitetssykehus
Helse Møre og Romsdal
Nordlandssykehuset
Oslo universitetssykehus
Sykehuset i Vestfold

Samarbeid med

AstraZeneca (sponsor og legemiddelprodusent)
internasjonale forskningsmiljøer, laboratorier og universiteter
Labcorp (sentrallaboratorium i Genève)