Utprøving av legemiddelet selatogrel for å forebygge og behandle nye hjerteinfarkt

Personer som har hatt hjerteinfarkt har økt risiko for å få et nytt. Denne studien undersøker et nytt legemiddel, selatogrel, som hindrer blodplater i å klumpe seg sammen. Målet er å finne ut om legemidlet er trygt og om det kan redusere risiko for død og komplikasjoner ved nytt hjerteinfarkt.

Studien gjennomføres globalt i over 30 land og omfatter rundt 14 000 deltakere. Selatogrel sammenlignes med placebo og alle deltakere får vanlig behandling i tillegg.

Du kan være aktuell dersom du:

• er over 18 år
• nylig (innen 4 uker) har hatt hjerteinfarkt
• har økt risiko for nytt infarkt
• er i stand til å sette en sprøyte selv

Du kan ikke delta hvis du har høy risiko for blødning eller enkelte alvorlige sykdommer.

Ta kontakt med behandlende lege dersom du er interessert.

Studiedeltakelse kan vare fra omtrent 6 måneder til 4,5 år. Før du eventuelt blir med i studien, vil du gjennomgå en screeningperiode for å vurdere om studien passer for deg. I denne perioden får du opplæring i å kjenne igjen symptomer på hjerteinfarkt og hva du skal gjøre dersom du opplever slike symptomer. Du får også opplæring i hvordan du bruker en autoinjektor som inneholder studiemedisinen, enten selatogrel eller placebo. I tillegg får du øve på å sette sprøyten i låret eller magen. Under øvelsen vil sprøyten inneholde placebo. Dersom du mestrer dette, kan du inkluderes i studien og får med deg to sprøyter.

Etter inklusjon vil du bli fulgt opp jevnlig av studiepersonell. Du vil bli kontaktet på telefon etter to uker, etter én måned og deretter hver tredje måned. Samtalene varer vanligvis mellom 15 og 20 minutter. Under samtalene vil du bli spurt om hvordan du har det helsemessig, om du har brukt noen av autoinjektorene, hvor du oppbevarer dem, og hva du husker fra opplæringen du har fått.

I løpet av studien kan det også være aktuelt med noen ekstra undersøkelser i tillegg til det som er vanlig oppfølging av helsen din. Dette kan inkludere opptil fem blodprøver som måler markører for hjerteinfarkt, blant annet nivået av hjertetroponiner. Du vil også ha inntil to avtaler med studielegen. Den ene avtalen gjelder innlevering av brukt autoinjektor og utlevering av ny, og den andre er en helseundersøkelse omtrent 30 dager etter at du eventuelt har brukt studiemedisinen. Hver av disse avtalene varer mellom 30 minutter og én time, og helseundersøkelsen kan i noen tilfeller gjennomføres via telefon.

Når studien avsluttes, vil studielegen kontakte deg for å planlegge en siste avtale. Under denne avtalen skal du levere tilbake alle autoinjektorene du har fått utlevert. Denne avsluttende avtalen varer vanligvis mellom 30 minutter og én time.

• Akershus universitetssykehus: Henrik Schirmer
• Sørlandet sykehus, Arendal: Jarle Jortveit
• Nordlandssykehuset, Bodø: Ståle Nymo Haugseth
• Diakonhjemmet sykehus: Øystein Fylling Riiser
• Sykehuset Østfold, Kalnes: Ole-Christian Rutherford
• Oslo universitetssykehus, Ullevål: Sigrun Halvorsen
• Helse Møre og Romsdal, Ålesund: Torstein Hole / Eva Rice