PROSPERO

Langtidsbehandling med tozorakimab ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Denne studien undersøker langtidsvirkning og sikkerhet av et nytt legemiddel, tozorakimab, hos personer med kols som tidligere har hatt forverringer av sykdommen. Målet er å finne ut om behandlingen kan redusere symptomer og nye forverringer.

Stengt for rekruttering

Om studien

Denne studien undersøker langtidseffekt av et nytt legemiddel, tozorakimab, som virker ved å hemme et signalstoff i kroppen (IL‑33) som er knyttet til betennelse i luftveiene.

Studien er en forlengelse av en tidligere studie (OBERON) og ser på langtidseffekt og sikkerhet av behandlingen. Deltakerne får enten tozorakimab eller placebo i tillegg til vanlig kolsbehandling.

Vitenskapelig tittel

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Fixed-dose, Parallel-group, Placebo-controlled Extension Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of Tozorakimab in Participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Prior COPD Exacerbations (PROSPERO)

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Du kan delta hvis du allerede har deltatt i OBERON‑studien.

Studien er ikke åpen for selvhenvisning. Deltakelse vurderes og tilbys av studielege ved sykehuset.

Studien gjennomføres ved utvalgte sykehus, blant annet Akershus universitetssykehus (Ahus).

Du kan delta i studien hvis du:

har fullført hovedstudien OBERON (D9180C00003)
oppfyller protokollkrav for videre behandling

Hva innebærer studien?

Studien varer i cirka 60 uker. I løpet av studien skal du til rundt 15 studiebesøk. De fleste besøkene skjer på sykehuset, men noen kan gjennomføres digitalt. Noen deltakere kan også sette injeksjonen selv hjemme etter å ha fått opplæring.

Du får enten en sprøyte med tozorakimab eller placebo hver fjerde uke – verken du eller legen vet hva du får. Vanlige bivirkninger kan være forkjølelsessymptomer eller reaksjon på stikkstedet. Under studien gjennomføres ulike undersøkelser og oppfølginger, blant annet:

spirometri (lungefunksjonsmåling)
blod- og urinprøver
EKG (hjerteundersøkelse)
eventuelt CT-undersøkelse

Du følges tett av helsepersonell gjennom hele studien.

Kontaktinformasjon

Gunnar Einvik

Overlege og prosjektleder ved Akershus universitetssykehus

ClinicalTrials.Pulmonology@ahus.no

Hvor gjennomføres studien?

Akershus universitetssykehus
Helse Bergen
Nordlandssykehuset
Oslo universitetssykehus
Sykehuset i Vestfold

Samarbeid med

Studien ledes av legemiddelfirmaet AstraZeneca.