Studien inkluderer to behandlingsalternativer.
Behandlingsalternativ 1:
Bruskcelletransplantasjon innebærer to operasjoner, først kikkhullsoperasjon for høsting av bruskceller, deretter operasjon med implantasjon av bruskcellene som har vært dyrket i laboratoriet i 14 dager. På operasjonsdagen tar vi blodprøver av deg, disse prøvene skal brukes til å lete etter biologiske markører for brusktilheling.
Behandlingsalternativ 2:
Dette behandlingsalternativet er kun en kikkhullsoperasjon og opprenskning. På operasjonsdagen tar vi blodprøver av deg, disse prøvene skal brukes til å lete etter biologiske markører for brusktilheling.
Etter operasjonen skal du følge et spesifikt rehabiliteringsopplegg under veiledning av fysioterapeut i nærheten av der du bor/jobber. Utgifter til fysioterapeut må du dekke selv, det er egenandelstak 2 som gjelder. Forventet opptreningsperiode er 6-24 måneder, avhengig av hvilket aktivitetsnivå du skal tilbake til. Du kommer til kontroll hos oss på poliklinikken etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Du betaler kun egenandel ved første konsultasjon, oppfølgingskontrollene betaler du ingen ting for.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Studien sammenligner to kjente behandlingsalternativer for bruskskader i kneet, ingen av metodene er eksperimentelle. Behandlingen du får i studien samsvarer med behandling du ellers får for disse skadene, og således medfører ikke deltakelse noen økt risiko for komplikasjoner enn ved standard behandling.
Som deltaker i studien vil du få tettere oppfølging enn ved standard behandling, det vil si at du må møte til kontroll noen ekstra ganger.
Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke. Dette vil ikke få konsekvenser for din videre behandling.