Dersom du er egnet til å delta i studien vil du bli tilfeldig valgt til å få enten studielegemiddelet eller placebo (inaktiv behandling).
I løpet av studien vil du motta standard behandling og prosedyrer for pasienter med din medisinske tilstand. Studielegemiddelet eller placebo erstatter ikke noen av disse behandlingene eller prosedyrene. Både studielegemiddelet og placebo vil bli gitt via intravenøs infusjon, det vil si at den gis via en kanyle i en vene. Infusjonen vil vare i cirka to timer. Du vil få opptil fire infusjoner med enten studielegemiddelet eller placebo, én infusjon ukentlig i fire uker. Det skal gå minst fem dager mellom hver infusjon. Alle fire infusjoner må administreres innen 30 dager etter at du fikk den første infusjonen.
Deltakelsen i studien varer i ca ett år. Totalt består studien av 11 studiebesøk som vil finne sted i løpet av året for å vurdere eventuelle nye helseproblemer, bivirkninger eller endringer i den medisinske tilstanden din. Studiebesøkene kan innebære blodprøvetaking.
Les mer:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03473223
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/csl-behring-initiates-aegis-ii-phase-iii-trial-csl112/
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Vi vet ikke om du vil få noen direkte fordeler av å delta i studien.
Din deltakelse i studien vil hjelpe legene med å lære mer om CSL112. Dette kan
hjelpe deg og andre med det samme helseproblemet i framtiden.
Ulemper
med å delta i studien kan være at du får bivirkninger av CSL112 som er
rapportert fra personer som har fått CSL112 i tidligere fullførte studier.
Fastlegen skal ikke kontrollere lipidstatus i
den aktive behandlingsperioden (de første fem ukene).