Studien innebærer utprøving av legemiddelet CSL112, som kan ha en beskyttende effekt mot hjerte-karsykdom. CLS112 er et medikament som inneholder proteinet apolipoprotein A-1, eller Apo-A1 (en del av det gode kolesterolet HDL). Vi vil evaluere sikkerhet og effekt av CSL112 hos individer med akutt hjerteinfarkt.

Pasienter som er innlagt i sykehus for et akutt hjerteinfarkt og som har høy risiko for nye hjerteinfarkt kan inkluderes i studien. Pasientene skal ha koronarsykdom som affiserer flere koronararterier og i tillegg diabetes eller være over 65 år og ha perifer karsykdom.

Dersom du er egnet til å delta i studien vil du bli tilfeldig valgt til å få enten studielegemiddelet eller placebo (inaktiv behandling).

I løpet av studien vil du motta standard behandling og prosedyrer for pasienter med din medisinske tilstand. Studielegemiddelet eller placebo erstatter ikke noen av disse behandlingene eller prosedyrene.  Både studielegemiddelet og placebo vil bli gitt via intravenøs infusjon, det vil si at den gis via en kanyle i en vene. Infusjonen vil vare i cirka to timer. Du vil få opptil fire infusjoner med enten studielegemiddelet eller placebo, én infusjon ukentlig i fire uker. Det skal gå minst fem dager mellom hver infusjon.  Alle fire infusjoner må administreres innen 30 dager etter at du fikk den første infusjonen.

Deltakelsen i studien varer i ca ett år. Totalt består studien av 11 studiebesøk som vil finne sted i løpet av året for å vurdere eventuelle nye helseproblemer, bivirkninger eller endringer i den medisinske tilstanden din.  Studiebesøkene kan innebære blodprøvetaking.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03473223

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/csl-behring-initiates-aegis-ii-phase-iii-trial-csl112/

Vibeke Juliebø, Hjertemedisinsk avdeling , Ahus, Tlf 67966436