DSEE-CRC-studien
Spredning av tarmkreft – analyse av pasientens eget svulstvev for å finne det mest effektive kreftlegemidlet for behandling
For pasienter med spredning av tarmkreft kan kreftlegene som regel kun tilby to effektive behandlingslinjer med kjemoterapi med tillegg av såkalt biologisk målrettede legemidler. Mange pasienter som opplever behandlingssvikt på disse to kjemoterapiregimene starter tredjelinjebehandling, men pasientandelen som har behandlingsnytte (kalt responsrate) er relativt lav og effektvarigheten dessverre ganske kort. DSEE-CRC-studien gir et behandlingstilbud til tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne etter behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene.
Om studien
Vitenskapelig tittel
Clinical performance study of a new diagnostic test for drug sensitivity evaluation in metastatic colorectal cancer
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 10.10.2025 fram til 10.04.2028
Hvem kan delta?
DSEE-CRC er en funksjonell presisjonsmedisinstudie for tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne, som er et vanlig spredningsmønster, og som har behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene. Studiedeltakerne må inkluderes allerede på det tidspunktet det foreligger behandlingssvikt på første standard kjemoterapiregime, men behandling med andre standard kjemoterapiregime vil uansett gis ved pasientens lokalsykehus mens vevsprøve fra spredningssvulst analyseres.
Kreftsykdommen må ha visse molekylære kjennetegn (såkalt MSS og kjent mutasjonsstatus) som pasientens kreftlege har fått analysert på forhånd (i henhold til rutineutredning av tarmkreft).
I tillegg må pasienten oppfylle følgende kriterier:
- ha fylt 18 år, ingen øvre aldersgrense
- god allmenntilstand
- spredningssvulster i lever eller bukhinne som vi kan ta vevsprøve fra
Hva innebærer studien?
Når pasienten opplever svikt på førstelinjebehandlingen og samtykker til studiedeltagelse, tas en liten vevsprøve fra spredningssvulst i lever eller bukhinne. Kreftcellene fra denne vevsprøven dyrkes så i laboratoriet mens pasienten mottar andrelinjebehandlingen. Effekt av 25 ulike kreftlegemidler testes på de levende kreftcellene, og det utarbeides en rapport som rangerer effektgraden av disse legemidlene. Når pasienten opplever svikt på andrelinjebehandlingen og samtykker til videre studiedeltagelse, blir pasienten randomisert (tilfeldig trukket ut) til å motta enten eksperimentell behandling basert på rapporten fra laboratoriet eller den godkjente tredjelinjebehandlingen.
Studien skal sammenligne responsraten og effektvarighet i den eksperimentelle studiearmen med responsraten og varighet av standard tredjelinjebehandling i studiens kontrollarm. En slik randomisert studiedesign er gullstandarden i behandlingsstudier da vi i utgangspunktet ikke kan vite om eksperimentell behandling gir bedre resultater enn standardbehandlingen.
Eventuelle utgifter dekkes.
Vær oppmerksom
I studien blir det innhentet vevsprøve ved en prosedyre som kalles biopsering. Pasienten får tatt vevsprøven av en spredningssvulst i lever eller bukhinne. Biopseringen og risikoen som følger med denne studiespesifikke prosedyren er ikke er en del av vanlig klinisk praksis, men gjøres i henhold til standard rutiner ved Bildediagnostisk avdeling på Akershus universitetssykehus. Det innebærer ett eller flere stikk med en liten nål veiledet av ultralyd og under lokalbedøvelse. I forbindelse med prosedyren legges pasienten kortvarig inn på sykehuspost til observasjon.
Vevsprøven blir umiddelbart transportert til Oncosynes laboratorium i Oslo hvor den blir behandlet for å frigjøre levende kreftceller som kan dyrkes i laboratorieskåler og analyseres for 25 ulike kreftlegemidler. Resultatene sammenfattes i en diagnostisk rapport som viser hvor følsomme kreftcellene er for de ulike legemidlene. Alt dette gjøres i perioden pasienten mottar standard andrelinjebehandling.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Samarbeidspartnere
Studien er et vitenskapelig samarbeid med det norske bioteknologifirmaet Oncosyne (https://oncosyne.no) som er formell sponsor av studien. Kreftlegene som deltar ved Akershus universitetssykehus har ingen økonomiske bindinger eller interesser i firmaet.
Oncosyne har utviklet teknologiplattformen som tester legemiddeleffekt på levende kreftceller fra pasienters spredningssvulster. Dette finner sted i firmaets laboratorium ved Oslo Cancer Cluster Incubator. Oncosyne ble startet i 2021 av to gründere med bakgrunn som kreftforskere, med målsetning om å bringe denne teknologien fram til bruk i klinisk legemiddeltesting med de svært strenge kravene som gjelder for dette.