Pasienter med en viss type blærekreft kan delta i studien, og studielegen vil drøfte en eventuell deltagelse med deg. Du vil være med i studien i cirka tre år så lenge det er trygt og kreftsykdommen din ikke forverres. Antall besøk på studiesentret vil avhenge av hvilken behandling du vil få. Du vil deretter gå over i en oppfølgningsperiode.
Under studiebesøkene vil du få studiemedisin ved at Pembrolizumab vil bli gitt gjennom en nål i armen omtrent en gang hver tredje uke i to år. BCG vil bli gitt direkte inn i blæren gjennom et kateter omtrent en gang ukentlig i seks uker ved studiestart og så omtrent en gang ukentlig i tre påfølgende uker ved måned 3, 6, 12, 24, 30 og 36. Under studiebesøkene vil du du kunne bli bedt om å avgi en prøve fra svulstvev, bli testet for aktiv tuberkuloseinfeksjon. Sykehistorie, bivirkninger og medisiner vil bli gjennomgått. Du må igjennom en fysisk undersøkelse inkludert kontroll av vitale tegn, høyde og vekt, et elektrokardiogram for å måle hjertets elektriske aktivitet. Du vil også få en rekke spørsmål om helsen din og daglig aktivitet, og det tas blod- og urinprøver. I løpet av studieperioden må du gjennom flere skanninger i form av CT, og avgi urinprøver til cytologi og cystoskopi for å undersøke kreftsykdommen din og eventuelt få nødvendig oppfølgning.
Du kan få dekket deler av eller alle dine reisekostnader i forbindelse med deltagelse i studien. Studiepersonalet vil diskutere dette med deg. All studiemedisin og alle studierelaterte tester vil være uten kostnader for deg.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Hvis legemidlet virker, kan du få gunstig effekt av det. Hvis legemidlet ikke virker, er det mulig du ikke har noen fordeler ved å delta. Resultatene fra studien kan imidlertid hjelpe andre mennesker i fremtiden.
Du kan oppleve ubehag under noen av undersøkelsene som blir gjennomført i studien, og noen av undersøkelsene kan medføre risiko. Studiemedikamentet kan også gi bivirkninger av ulik grad. For gravide kan Pembrolizumab og/eller BCG kan uønskede effekter på et ufødt barn eller barn som ammes. Dersom du er gravid, prøver å bli gravid eller ammer, kan du ikke delta i studien.