Remifentanil nedtrapping
Barn som har hyppige halsinfeksjoner eller snorking og pustevansker under søvn kan trenge operasjon for å fjerne mandlene sine. Til tross for at dette er en veldig vanlig og sikker operasjon er smerter etterpå et betydelig problem.
Om studien
Remifentanil er en veldig sterk smertemedisin som brukes intravenøst som del av narkose ved mange typer kirurgi. Remifentanil har blitt brukt til barn siden 1999 og gir utmerket smertelindring under operasjoner. I dagene etter operasjonen må barna få en kombinasjon av andre legemidler for å dempe smertene. Vår studie sammenligner to ulike doseringsmåter for remifentanil under mandeloperasjon hos barn. Vi ønsker å finne ut om en av metodene gir barna mindre smerter og ubehag i timene og dagene etterpå.
Ny forskning tyder på at voksne pasienter kan ha mindre smerter etter kirurgi hvis man reduserer dosen av remifentanil gradvis mot slutten av operasjonen i stedet for å stoppe plutselig. På grunn av forskjeller mellom barn og voksne vet vi ikke om samme effekt finnes hos barn. Alle medisiner og doser vi bruker i denne studien er godkjent for barn av Statens Legemiddelverk og er i vanlig bruk.
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er avsluttet
Hvem kan delta?
Vi tar sikte på å rekruttere 60 barn i alderen 1 til 10 år for denne studien. Hverken blod eller kroppsvev av noe slag vil bli samlet inn eller oppbevart som del av denne studien.
Anestesilegen eller øre-nese-halslegen som er ansvarlig for barnet ditt vil introdusere deg for forskerteamet når du og barnet ditt kommer til Dagkirurgisk Senter (DKS) på Ahus for operasjon. Hvis du er interessert i at barnet ditt skal delta i denne studien kan du også ta kontakt med Anestesiavdelingen på Ahus, på telefon 67962119.
Hovedforskjellen mellom å være med i studien, i motsetning til å motta standard klinisk behandling, er at du og barnet ditt vil bli fulgt opp ved telefonsamtaler på dag 1, 3, 7, 10, 14 og 28 etter operasjonen. Vi vil prøve å redusere ulempen ved disse telefonsamtalene ved å ringe deg til tider som passer best for deg. Telefonoppfølgingen er for å tallfeste hvor mye smerter barnet ditt har etter operasjonen, men du får også mulighet til å stille spørsmål og få råd om smertebehandling eller andre bekymringer etter ditt barns operasjon. Hvis du velger å ikke bli med i studien blir du ikke ringt i dagene etter operasjonen.
Hva innebærer studien?
- Under narkosen vil barnet ditt enten få smertemedisinen remifentanil redusert gradvis mot slutten av operasjonen, eller remifentanil vi gis i samme dose helt frem til narkosen skal stanses. Ved å bruke programmerte pumper og kodede sprøyter i studien vil verken legene, sykepleierne, du eller barnet ditt vite hvilken gruppe barnet var i før etter at studien er fullført. Dette kalles «blinding» og er helt nødvendig i denne typen vitenskapelig studie. Vi «blinder» for å hindre at våre forventninger påvirker resultatene. Barn som ikke er med i studien får akkurat samme medikamenter under narkosen, men uten at doseringstakten er bestemt på forhånd.
- På overvåkningsavdelingen etter operasjonen vil barnet ditt bli spesielt nøye observert med tanke på smerter. Vi vil bruke et scoringssystem som måler ubehag og smerter før dere reiser hjem, slik at vi bedre kan sikre at barnet ditt har det bra. Foreldre til barn som er med i studien vil bli ringt opp 1, 3, 7, 10, 14 og 28 dager etter operasjonen. Telefonsamtalen varer 5-10 minutter hver gang. Vi bruker en kort liste med spørsmål for å vurdere barnets smerter etter operasjonen og for å ta opp eventuelle bekymringer. Studiens telefonoppfølging kommer som tillegg til normal oppfølging fra øre-nese-halslege og fastlege.
Vær oppmerksom
Kontaktinformasjon