Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ZENITH

Kombinasjonsbehandling ved kronisk nyresykdom

I ZENITH-studien skal vi se på effektene av et eksperimentelt legemiddel, zibotentan kombinert med dapagliflozin, på bevaring av nyrefunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom. Målet er å bedre forstå sykdommen og tilknyttede helseproblemer.

Stengt for rekruttering

Om studien

Studien gjøres i samarbeid med AstraZeneca, du kan leser mer om den på lenken under. Informasjonen står på engelsk.

Study to Investigate Efficacy, Safety, and Tolerability of Zibotentan/Dapagliflozin Compared to Dapagliflozin in Participants with Chronic Kidney Disease and High Proteinuria (astrazenecaclinicaltrials.com)

Vitenskapelig tittel

ZENITH High Proteinuria study

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

For å delta i studien må du være over 18 år og ha en kronisk nyresykdom. I tillegg må du bruke angiotensinkonverterende enzymhemmere (captopril, enalapril, ramipril) eller angiotensin II-reseptorblokkere (losartan, kandersartan, valsartan og irbesartan).

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

I studien skal vi sammenligne legemiddelkombinasjonen zibotentan og dapagliflozin mot kun dapagliflozin. 
 
Hvis du blir med i studien blir du tilfeldig fordelt til en av gruppene. Begge gruppene får samme oppfølging hos lege og sykepleier.
 
Studien varer i over 2,5 år, men individuell varighet kan variere blant annet ut fra når du blir med i studien.
 
I løpet av det første året i studien skal deltakerne delta på åtte til ni konsultasjoner, videre er det konsultasjon hver fjerde måned. Konsulatasjonene har forskjellig varighet, noen er korte, andre kan ta opp til fire timer. 
 
På konsultasjonene registrerer vi opplysninger om deg, helsetilstanden din og sykehistorie. Vi skal gjøre undersøkelser, måle blodtrykk og ta EKG og blod- og urinprøver. Du skal også svare på spørreskjemaer.

Vær oppmerksom

Deltagelse i studien sikrer deg oppfølging for nyresykdommen din så lenge studien varer. Ved å delta i studien bidrar du til at vi får bedre kunnskap om sykdommer som kan gjøre den medisinske behandlingen bedre.

Det er ikke sikkert at det er noen fordeler av studiebehandlingen for deg. Alle medisinske behandlinger innebærer en risiko, og det kan hende at din kroniske nyresykdom ikke blir bedre, og også at det blir verre under studien, uavhengig av hvilken type medisin du får. Studielegen overvåker sikkerheten din nøye og studiebehandlingen vil stoppes dersom det blir nødvendig.

Kontaktinformasjon

Clinical Study Information Center, e-post: information.center@astrazeneca.com

Bartlomiej Jozef Witczak

Studielege Ahus

bartlomiej.jozef.witczak@ahus.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Stavanger
  • Nordlandssykehuset
  • Oslo universitetssykehus
  • Universitetssykehuset Nord-Norge
AstraZeneca