Etter åtte uker studiebehandling skal studiedeltagerne gjennom en CT-undersøkelse for å identifiserte hvem som kan fortsette med kombinasjonsbehandlingen.
Studiepasientene skal gjennomgå detaljert klinisk undersøkelse, blodprøveanalyse og eventuell vevsprøvetakning fra spredningssvulst, der sistnevnte er valgfritt og til forskningsformål.
Studiedeltakeren kan også bli bedt om, valgfritt, å ta flere vevsprøver fra spredningssvulst og gjennomgå ekstra MR-undersøkelse til forskningsformål.
Du får ikke betaling for å delta i studien, men eventuelle utgifter dekkes.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Hvis pasienten (etter CT etter åtte uker) kan fortsette den vekslende studiebehandlingen med FLOX og nivolumab, og denne fortsetter å virke, vil pasienten få gunstig effekt sammenlignet med standard cellegiftbehandling. Hvis de første fire kurene i studiebehandlingen ikke gir den ønskede ekstraeffekten eller gir betydelig mer bivirkninger enn standardbehandling, er det mulig at pasienten ikke har noen fordeler ved å delta på studien sammenlignet med å bli behandlet med standard cellegiftbehandling fra starten.
I studien som var forløperen til denne, METIMMOX-1, ble følgende observert:
- Når pasienter måtte avslutte studiebehandling tidlig, var det fordi det var FLOX (ikke nivolumab) som ga for store bivirkninger til at det var forsvarlig å fortsette. Disse FLOX-bivirkningene var de samme som ved bruk av FLOX i rutinebehandling.
- Den første CT-undersøkelsen etter start av den vekslende behandling med FLOX og nivolumab viste at slik behandling ville gi effekt hos halvparten av pasientene.
- Den første CT-undersøkelsen etter start av standard FLOX-behandling alene viste at slik behandling ikke ville gi effekt hos en femtedel av pasientene. Dette er det samme som ved bruk av FLOX i rutinebehandling.